연구자들은 이러한 트립탄의 전 세계적인 홍보를 촉구하며, 접근성을 개선하고 치료를 표준화하기 위해 WHO 필수 의약품 목록에 포함할 것을 권장함.
최근 BMJ에 발표된 메타 분석에서 연구자들은 성인의 편두통 에피소드를 급성 관리하기 위해 단독 요법으로 허가된 경구 약물을 비교함.
배경
편두통은 재발성 중등도 또는 심한 강도의 두통이 며칠 동안 지속되는 일반적인 신경학적 질환임. 개인의 웰빙, 생산성 및 사회경제적 결과에 영향을 미침. 이 질환의 급성 관리는 즉각적인 통증 완화를 제공하는 약물을 포함함.
규제 기관은 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)를 1차 치료제로 권장하며, 트립탄은 중등도 및 심한 발작이나 불충분한 반응에 대해 예약됨. 트립탄 사용이 금기인 환자나 심혈관 질환의 고위험군은 최근 출시된 약물인 라스미디탄 및 제판트를 선호할 수 있음. 그러나 편두통 치료를 위한 약물 순위에 대한 보편적인 합의는 없음.
연구 개요
이번 메타 분석은 성인의 편두통 급성 에피소드를 관리하는 데 사용되는 약물에 대한 포괄적인 정보를 제공함.
데이터 출처에는 Cochrane 중앙 통제 시험 등록부(CENTRAL), Embase, Medline, ClinicalTrials.gov, 세계 보건 기구(WHO) 임상 시험 등록부 및 유럽 연합(EU) 임상 시험 등록부가 포함됨. 연구자들은 또한 제약 회사 및 규제 기관의 웹사이트를 언어 제한 없이 검색함.
포함된 연구는 편두통에 대한 경구 투여 약물을 위약 또는 다른 활성 치료제와 비교하여 평가한 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)임. 이들은 오피오이드 사용을 조사하지 않았고 응급실에서 평가를 수행하지 않았음. 편두통 진단은 국제 두통 질환 분류(ICHD) 기준을 따름. 국제 규제 기관은 이러한 약물을 편두통에 대해 권장함.
두 명의 독립 연구자가 데이터를 선별하고 추출함. 팀원 간의 논의로 이견을 해결함. Cochrane 편향 위험 도구(RoB2)의 두 번째 버전은 포함된 연구에서 편향 위험을 나타냄. 네트워크 메타 분석의 신뢰도(CINeMA) 도구는 증거의 확실성을 평가함.
주요 연구 결과에는 약물 소비 후 2시간 후 통증이 없는 개인의 비율과 구제 약물 사용 없이 복용 후 2시간에서 1일 사이에 통증이 없는 비율이 포함됨. 2시간 후 통증 완화, 2시간에서 2일 사이의 통증 재발, 개입 후 2시간에서 24시간 사이의 구제 약물 사용 등이 2차 결과로 포함됨. 기타 결과에는 약물 개입의 내약성 및 안전성이 포함됨.
무작위 효과 네트워크 메타 분석이 주요 데이터를 분석함. 오즈 비율(OR)은 치료 효과 크기를 나타냄. 연구자들은 공공의 의견과 편두통 환자들의 피드백을 포함함. 그들은 아르헨티나, 캐나다, 유럽 및 미국의 국제 기구의 전문가 임상 의사 및 환자 대표에게 결과를 발표함.
결과
메타 분석에는 137개의 RCT가 포함되었으며, 89,445명이 포함됨. 평균 연령은 40세였고, 86%가 여성이며, 32%가 오라가 있는 편두통을 경험함. 증거의 확실성은 높음에서 매우 낮음까지 다양함. 통증 자유 평가에서 편향 위험은 21%에서 낮고, 16%에서 높음. 지속적인 통증 자유의 경우, 편향 위험은 29%에서 낮고, 11%에서 높음.
모든 치료법은 2시간 후 통증 완화에 대해 위약보다 더 효과적임(OR은 나라트립탄의 경우 1.7에서 엘리트리프탄의 경우 5.2까지 다양함). 대부분의 개입은 24시간 동안 통증 완화에서도 더 높은 효능을 보임(OR은 셀레콕시브의 경우 1.7에서 이부프로펜의 경우 7.6까지 다양함). 엘리트리프탄은 2시간 통증 자유에 대해 가장 높은 효능을 보임(OR 1.5에서 3.0). 다른 고효능 약물로는 리자트립탄(OR 1.6에서 2.4), 수마트립탄(OR 1.4에서 2.0), 졸미트리프탄(OR 1.5에서 2.0)이 있음. 엘리트리프탄과 이부프로펜은 통증에서 장기적으로 자유로움에 대해 가장 효과적임(OR 1.4에서 4.8).
모든 개입은 2시간 후 통증 완화 및 2시간에서 24시간 사이의 구제 약물 사용에 대해 위약보다 더 나은 성과를 보임. 엘리트리프탄은 2시간 후 통증 완화에 가장 효과적임(OR 1.3에서 2.6) 및 구제 약물과 비교하여(OR 0.4에서 0.6). 엘리트리프탄 사용의 부작용으로는 어지러움, 피로, 진정 및 가슴 불편감이 포함됨. 리메게판은 잘 견디는 반면, 우브로게판은 위약보다 더 많은 메스꺼움을 유발함. 참가자들은 라스미디탄 사용 후 어지러움, 감각 이상 및 진정을 보고함.
연구팀은 FDA 승인 용량 및 낮은 편향의 연구만 포함한 민감도 분석에서도 유사한 결과를 얻음. 이 시험의 참가자들은 중등도 또는 심한 두통을 경험했으며, 동반 질환이 없고 예방 약물을 사용하지 않았음.
결론
연구 결과는 리자트립탄, 엘리트리프탄, 졸미트리프탄 및 수마트립탄을 포함한 트립탄이 성인의 편두통 급성 관리에 가장 효과적이고 내약성이 좋은 약물임을 보여줌. 이 약물들은 최근 출시된 약물(우브로게판, 라스미디탄 및 리메게판)보다 더 효과적이며, 이들은 NSAIDs와 유사한 효능을 보임. WHO의 필수 의약품 목록에 고효능 트립탄을 포함시키면 전 세계적인 접근성과 치료를 개선할 수 있음. 비용 효과 분석이 임상 의사 결정을 알리기 위해 필요함.
